召開超導磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會議
更新日期:2020-04-20
2020年4月17日,超導磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會議在我司勝利召開。因疫情的原因,本次會議采用線下和線上視頻兩種方式同時進行。
會議開始之前,由公司董事長高滬光及公司總經理李培勇陪同各位領導、專家進行超導磁共振成像系統(tǒng)生產線參觀。公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了我司磁共振整機成像系統(tǒng)的生產流程及關鍵部件配置,并對現(xiàn)階段調試的成像圖片進行展示。馬書記、孫書記及各位專家對本款產品操作便捷、過硬的系統(tǒng)配置、高清影像功能等優(yōu)勢給予了高度評價,為國內能夠生產自主品牌的高端磁共振產品感到自豪。
會議開始首先由公司董事長致歡迎詞,對兩個臨床中心的領導、專家在國內疫情仍處于防控狀態(tài)的大背景下,能夠蒞臨本次會議表示衷心的感謝,同時也對本次試驗的質量、周期提出期望,并預祝會議及臨床工作一切順利!
山東大學齊魯醫(yī)院(青島)馬祥興書記作為兩個中心的協(xié)調研究者及青島中心的主要研究者為會議致辭。要求本次會議必須對臨床試驗方案進行全面的討論,整個試驗流程及相關資料做細做全,同時對公司下一步發(fā)展提出了寶貴的建議。
濰坊醫(yī)學院影像學院孫業(yè)全書記為會議致辭,希望多方共同努力、積極協(xié)作,盡善盡美地做好本次臨床試驗的每一項工作,順利通過國家評審中心的審查。
公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了本次臨床試驗用超導磁共振成像系統(tǒng)產品的整機性能、各子系統(tǒng)指標及目前該項目的進展情況。





出席本次會議的有:山東大學齊魯醫(yī)院(青島)馬祥興書記、放射科孟祥水處長、臨床機構辦公室李朝武主任、林曉倩老師、閆淑君老師;濰坊醫(yī)學院影像學院孫業(yè)全書記、濰坊醫(yī)學院附屬醫(yī)院放射科王錫臻主任、放射科劉金剛主任、臨床機構辦公室丁傳華主任、李洪英老師、武廣霞老師;北京中日友好醫(yī)院統(tǒng)計專家孫瑞華主任,北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學總監(jiān)屈效源、運營副總李成,山東奧新醫(yī)療科技有限公司董事長高滬光、董事高金生、董事顧軍軍、監(jiān)事孟昭剛、總經理李培勇、研發(fā)部經理劉宇、研發(fā)部副經理程東芹、生產部經理路志強、質控部經理張永昌、質控部注冊專員黃陽陽。

會議開始之前,由公司董事長高滬光及公司總經理李培勇陪同各位領導、專家進行超導磁共振成像系統(tǒng)生產線參觀。公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了我司磁共振整機成像系統(tǒng)的生產流程及關鍵部件配置,并對現(xiàn)階段調試的成像圖片進行展示。馬書記、孫書記及各位專家對本款產品操作便捷、過硬的系統(tǒng)配置、高清影像功能等優(yōu)勢給予了高度評價,為國內能夠生產自主品牌的高端磁共振產品感到自豪。

會議開始首先由公司董事長致歡迎詞,對兩個臨床中心的領導、專家在國內疫情仍處于防控狀態(tài)的大背景下,能夠蒞臨本次會議表示衷心的感謝,同時也對本次試驗的質量、周期提出期望,并預祝會議及臨床工作一切順利!

山東大學齊魯醫(yī)院(青島)馬祥興書記作為兩個中心的協(xié)調研究者及青島中心的主要研究者為會議致辭。要求本次會議必須對臨床試驗方案進行全面的討論,整個試驗流程及相關資料做細做全,同時對公司下一步發(fā)展提出了寶貴的建議。

濰坊醫(yī)學院影像學院孫業(yè)全書記為會議致辭,希望多方共同努力、積極協(xié)作,盡善盡美地做好本次臨床試驗的每一項工作,順利通過國家評審中心的審查。

公司總經理李培勇向各位領導、專家詳細介紹了本次臨床試驗用超導磁共振成像系統(tǒng)產品的整機性能、各子系統(tǒng)指標及目前該項目的進展情況。

北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學總監(jiān)屈效源老師對本次要討論的臨床試驗方案做出詳細介紹。
在超導磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論議程中,所有與會專家依據(jù)《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》對方案中相關問題積極地發(fā)表了意見,并從專業(yè)角度提出了寶貴的建議。





受疫情影響,北京中日友好醫(yī)院統(tǒng)計專家孫瑞華主任通過視頻全程參加了會議,從統(tǒng)計學角度對方案中試驗內容為單組目標值、優(yōu)良率評價標準、受試者樣本量等問題發(fā)表意見并解答了各位專家統(tǒng)計學方面的疑問。
本次方案討論會,討論氛圍熱烈而不失嚴謹。會議期間,各位專家非常認真地審核、討論了試驗方案設計流程及具體內容,并積極的提出了解決問題的指導意見和建議,最終對臨床試驗方案達成一致意見,為后期立項資料的準備奠定了良好的基礎。
會議最后,公司董事長對此次超導磁共振成像系統(tǒng)臨床試驗方案討論會進行了總結,對所有參加本次會議的領導、專家表示感謝,并預祝此次臨床試驗取得圓滿的成功!

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